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研究團隊在臨床中篩選出有良好臨床療效的以萆薢、玉竹、牛膝為主要成份的組方“尿酸方”（本項目專利方），并將此方應(yīng)用于臨床治療高尿酸血癥患者，并與西藥對照組作對比觀察，兩組均治療3 個月和隨訪1個月以上，結(jié)果表明, 尿酸方治療組和對照組治療后的血尿酸水平均較治療前明顯降低，但停藥后1個月后，對照組的血尿酸明顯高于尿酸方治療組；在不良反應(yīng)方面，對照組有1 例患者服藥5 天后出現(xiàn)不同程度的皮疹、皮膚瘙癢等癥狀而退出研究，尿酸方治療組未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)和毒副作用[14]。尿酸方是由萆薢、淮牛膝和玉竹等按一定重量份配比制備而成，具有利濕祛濁、化瘀通絡(luò)、利濕不傷陰的功效，用于濕濁蘊結(jié)所致的高尿酸血癥，具有顯著降低血尿酸，加速尿酸排泄的藥理作用，至今為止尿酸方形成了我院治療高尿酸血癥的良效組方，得到廣泛應(yīng)用，對防治高尿酸血癥及相關(guān)疾病的防治具有重要意義。

鑒于尿酸方的良好臨床療效和安全性，我們2007年申報了國家發(fā)明專利，2012年獲得國家發(fā)明專利授權(quán)證書(專利號：ZL 2007 1 0030097.0 專利證書) 。為進一步闡明尿酸方作用機制，申報人團隊也對該方進行了大量的基礎(chǔ)研究,為該方臨床療效提供了堅實的理論基礎(chǔ)[15-24]。研究表明高尿酸血癥與濕濁轉(zhuǎn)運障礙息息相關(guān)，有機陰離子轉(zhuǎn)運肽（oatp）在其中起著重要作用，高尿酸血癥模型組大鼠血清UA、CR、BUN水平顯著升高，oatp1a1、octn2在大鼠多數(shù)器官中的表達未有明顯升高甚至降低，其中在肝、腎組織中表達顯著降低，提示高尿酸血癥狀態(tài)下臟腑運化濕濁功能減弱，濕濁內(nèi)生，難以通過自身調(diào)節(jié)來提高機體組織中oatp1a1、octn2的表達以起到運化濕濁的作用，提示發(fā)現(xiàn)脾虛狀態(tài)下濕濁轉(zhuǎn)運障礙時，藥物易于出現(xiàn)體內(nèi)蓄積現(xiàn)象。進一步研究發(fā)現(xiàn)脾虛失于健運狀態(tài)下，濕濁轉(zhuǎn)運障礙可導(dǎo)致oatp在腎臟組織中表達增強，腎中oatp表達增強一方面提示濕濁體內(nèi)蓄積加重，另一方面提示腎轉(zhuǎn)運濕濁的負擔(dān)也在加重，從oatp途徑揭示了脾病及腎可能機制。研究還發(fā)現(xiàn)，經(jīng)腺嘌呤灌胃后的高尿酸血癥大鼠，腎臟體積大多較正常組明顯增大、變白，呈現(xiàn)典型的“大白腎”，我們推測此為高尿酸血癥所致的過多尿酸鹽結(jié)晶沉積在腎組織中，引起嚴重腎損害的結(jié)果；我們對尿酸專利方的君藥萆薢進行了研究，發(fā)現(xiàn)萆薢顆粒具有較明顯降低大鼠血清UA、CR、BUN水平（尤其是UA水平）的作用，并且呈現(xiàn)明顯的量效關(guān)系，治療高尿酸血癥的療效確切，其作用機制可能是與提高各相關(guān)臟腑組織oatp1a1、octn2的表達水平、改善臟腑轉(zhuǎn)運濕濁的能力有關(guān)，從oatp1a1、octn2表達途徑揭示了萆薢分清泌濁的分子機制。進一步對萆薢的主要成分萆薢總皂苷進行了研究，發(fā)現(xiàn)萆薢總皂苷具有較明顯降低大鼠血清UA、BUN水平（尤其是UA水平）的作用，治療高尿酸血癥的療效確切，且其治療作用呈現(xiàn)明顯的量效關(guān)系，其部分作用機制可能是通過提高oatp1a1的表達及細胞因子水平，增強細胞膜轉(zhuǎn)運能力，促進水液代謝，改善臟腑轉(zhuǎn)運濕濁的能力。

已完成了尿酸方顆粒的提取純化、制劑生產(chǎn)工藝研究，建立了尿酸方顆粒中主要成分萆薢和牛膝的質(zhì)量標準，初步完成了尿酸方顆粒的質(zhì)量標準的臨床前研究工作。專利方尿酸方經(jīng)長期、大量臨床實踐證明安全有效，已獲得國家發(fā)明專利專利，可以進一步開發(fā)成具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥。

高尿酸血癥發(fā)病率高，是誘發(fā)和加重心腦血管疾病、腎病等重大疾病的重要原因。目前我國約有高尿酸血癥者1.2億，約占總?cè)丝诘?0%，近年來有逐漸攀升的趨勢。長期持續(xù)高尿酸血癥，會使過多的尿酸鹽結(jié)晶沉淀在腎臟內(nèi)，形成尿酸結(jié)石，造成痛風(fēng)性腎病，甚至導(dǎo)致尿毒癥；尿酸鹽結(jié)晶沉淀在關(guān)節(jié)處，可導(dǎo)致痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，引起關(guān)節(jié)變形；尿酸結(jié)晶刺激血管壁，可加重動脈粥樣硬化，從而加重心腦血管病變；還可導(dǎo)致胰腺β細胞的損傷，誘發(fā)或加重糖尿病。目前治療高尿酸血癥的藥物有丙磺舒、苯溴馬隆(促進尿酸的排泄)和別嘌呤醇(抑制尿酸的生成)。但這些藥物的不良反應(yīng)較多，常見胃腸道毒性、過敏反應(yīng)、肝腎損害等，停藥后易于反跳。因此開發(fā)確有臨床療效的中藥組方，特別是具有專利的復(fù)方中藥組方具有重要意義。

目前治療高尿酸血癥的藥物有丙磺舒、苯溴馬隆(促進尿酸的排泄)和別嘌呤醇(抑制尿酸的生成)等，但這些藥物的不良反應(yīng)較多，常見胃腸道毒性、過敏反應(yīng)、肝腎損害等，且停藥后易于反跳。中醫(yī)藥治療尿酸相關(guān)性疾病具有悠久歷史，因此開發(fā)確有臨床療效的中藥組方具有重要意義。國內(nèi)用于治療高尿酸血癥的中成藥有復(fù)方伸筋膠囊（貴州高原彝藥廠）、痛風(fēng)舒膠囊（青海綠色藥業(yè)有限公司）五味甘露藥浴湯散（**林芝宇拓藏藥有限責(zé)任公司），復(fù)方伸筋膠囊含有的透骨香有小毒，痛風(fēng)舒膠囊含有麻黃和大黃等以治療痛風(fēng)為主，五味甘露藥浴湯散以治療痹病即風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)、偏癱為主，不適合長期服用，而高尿酸血癥的治療療程一般三個月及以上，迫切需要治療高尿酸血癥療效顯著、不良反應(yīng)少和停藥后不易復(fù)發(fā)的中藥組方應(yīng)用于臨床。